食品添加劑新品種許可申請 
    申請食品添加劑新品種生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者進口的單位或者個人（以下簡稱申請人），應(yīng)當提出食品添加劑新品種許可申請，提供關(guān)于這種物質(zhì)的基本物理、化學特性和生產(chǎn)技術(shù)等證明該物質(zhì)技術(shù)上確有必要性，且具有安全性文件資料。申請資料應(yīng)包括： 
    1.添加劑的通用名稱、功能分類、用量和使用范圍； 
    2.證明技術(shù)上確有必要和使用效果的資料或者文件； 
    3.食品添加劑的質(zhì)量規(guī)格要求、生產(chǎn)工藝和檢驗方法，食品中該添加劑的檢驗方法或者相關(guān)情況說明； 
    4.關(guān)于安全性評估材料，包括生產(chǎn)原料或者來源、化學結(jié)構(gòu)和物理特性、生產(chǎn)工藝、毒理學安全性評價資料或者檢驗報告、質(zhì)量規(guī)格檢驗報告； 
    5.標簽、說明書和食品添加劑產(chǎn)品樣品； 
    6.其他國家（地區(qū)）、國際組織允許生產(chǎn)和使用等有助于安全性評估的資料； 
    申請食品添加劑品種擴大使用范圍或者用量的，可以免于提交第四項材料，但是技術(shù)評審中要求補充提供的除外； 
    7.申請首次進口食品添加劑新品種的，申請人還應(yīng)當提交出口國（地區(qū)）相關(guān)部門或者機構(gòu)出具的允許該添加劑在本國（地區(qū)）生產(chǎn)或者銷售的證明材料和生產(chǎn)企業(yè)所在國（地區(qū)）有關(guān)機構(gòu)或者組織出具的對生產(chǎn)企業(yè)審查或者認證的證明材料。 
    食品添加劑新品種許可審批 
    依據(jù)《食品添加劑新品種管理辦法》等有關(guān)文件，衛(wèi)生部應(yīng)當新品種申請受理后60日內(nèi)組織醫(yī)學、農(nóng)業(yè)、食品、營養(yǎng)、工藝等方面的專家，對申請人提供的食品添加劑新品種技術(shù)上確有必要性和安全性評估資料進行技術(shù)審查，并作出技術(shù)評審結(jié)論。在技術(shù)審查過程中，必要時，衛(wèi)生部可以組織專家對食品添加劑新品種研制及生產(chǎn)現(xiàn)場進行核實、評價。對缺乏技術(shù)上必要性和不符合食品安全要求的，不予許可并書面說明理由。對發(fā)現(xiàn)可能添加到食品中的非食用化學物質(zhì)或者其他危害人體健康的物質(zhì)，按照《食品安全法實施條例》第四十九條執(zhí)行。 
    食品添加劑新品種公布 
    技術(shù)審查結(jié)束后，根據(jù)技術(shù)評審結(jié)論，衛(wèi)生部以公告的方式，對在技術(shù)上確有必要性和符合食品安全要求的食品添加劑新品種準予許可并列入允許使用的食品添加劑名單予以公布。衛(wèi)生部根據(jù)技術(shù)上必要性和食品安全風險評估結(jié)果，將公告允許使用的食品添加劑的品種、使用范圍、用量按照食品安全國家標準的程序，制定、公布為食品安全國家標準。 
    食品添加劑新品種許可與生產(chǎn)許可的銜接 
    獲得食品添加劑新品種許可，只是說明某種產(chǎn)品可以作為食品添加劑使用，或者可以在一種食品中使用，是對產(chǎn)品可食用性、安全食用性的認可，并不代表企業(yè)有生產(chǎn)這種食品添加劑的資格。任何單位和個人必須獲得食品添加劑生產(chǎn)許可證后才能具有生產(chǎn)食品添加劑資格。食品添加劑新品種許可是食品添加劑生產(chǎn)許可的必不可少的前置條件。